Discovery MI — FDA 510(k) K161574

医療機器の概要

Discovery MI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Medical Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-11 under 510(k) number K161574. The device is classified under product code KPS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Discovery MI?

Discovery MI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-11. The listed applicant is Ge Medical Systems, LLC. The 510(k) number is K161574.

When did Discovery MI receive FDA 510(k) clearance?

Discovery MI received FDA 510(k) clearance on 2016-08-11, under 510(k) number K161574.

Who is the listed applicant for Discovery MI?

The FDA 510(k) record lists Ge Medical Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Discovery MI?

The FDA product code for Discovery MI is KPS.

申請者としてGe Medical Systems, LLCを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：KPS）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

公式ソース

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