パーソナルキネティグラフィ（PKG）システム — FDA 510(k) K161717

医療機器の概要

Personal Kinetigraph (PKG) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gkc Manufacturing Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-20 under 510(k) number K161717. The device is classified under product code GYD. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Personal Kinetigraph (PKG) System?

Personal Kinetigraph (PKG) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-20. The listed applicant is Gkc Manufacturing Pty, Ltd.. The 510(k) number is K161717.

When did Personal Kinetigraph (PKG) System receive FDA 510(k) clearance?

Personal Kinetigraph (PKG) System received FDA 510(k) clearance on 2016-09-20, under 510(k) number K161717.

Who is the listed applicant for Personal Kinetigraph (PKG) System?

The FDA 510(k) record lists Gkc Manufacturing Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Personal Kinetigraph (PKG) System?

The FDA product code for Personal Kinetigraph (PKG) System is GYD.

申請者としてGkc Manufacturing Pty, Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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