免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ビトルヴィアン・アプライアスター

K番号: K161722 · 2016-07-26

申請者Black & Black Surgical, Inc.
決定日2016-07-26
製品コードQPB
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

VITRUVIAN ULTIMATE ASPIRATOR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Black & Black Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-26 under 510(k) number K161722. The device is classified under product code QPB. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VITRUVIAN ULTIMATE ASPIRATOR?

VITRUVIAN ULTIMATE ASPIRATOR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-26. The listed applicant is Black & Black Surgical, Inc.. The 510(k) number is K161722.

When did VITRUVIAN ULTIMATE ASPIRATOR receive FDA 510(k) clearance?

VITRUVIAN ULTIMATE ASPIRATOR received FDA 510(k) clearance on 2016-07-26, under 510(k) number K161722.

Who is the listed applicant for VITRUVIAN ULTIMATE ASPIRATOR?

The FDA 510(k) record lists Black & Black Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VITRUVIAN ULTIMATE ASPIRATOR?

The FDA product code for VITRUVIAN ULTIMATE ASPIRATOR is QPB.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてBlack & Black Surgical, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K240188ビトルビアン・リポサベアK170629ビトルヴィアン・インフィルトラーション・プンプ

関連機器（コード：QPB）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K254135リポサージ・アーティストNOUVAG AGK261710AYON™ Power Liposuction CannulasおよびAYON™ Power Liposuction Cannula AdaptorsApyx Medical CorporationK251944リポコスム ハーモニック システムLipocosm, LLCK253396AYON ボディコントロールシステム™ (AYON システム)Apyx Medical CorporationK252495LSSA（NP-200）Newpong Co., Ltd.K244050AYON ボディコントロールシステム (AYON システム)Apyx Medical Corporation

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑