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FDA 510(k)

ビトルヴィアン・インフィルトラーション・プンプ

K番号: K170629 · 2017-06-22

申請者Black & Black Surgical, Inc.
決定日2017-06-22
製品コードQPB
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

VITRUVIAN INFILTRATION PUMP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Black & Black Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-22 under 510(k) number K170629. The device is classified under product code QPB. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VITRUVIAN INFILTRATION PUMP?

VITRUVIAN INFILTRATION PUMP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-22. The listed applicant is Black & Black Surgical, Inc.. The 510(k) number is K170629.

When did VITRUVIAN INFILTRATION PUMP receive FDA 510(k) clearance?

VITRUVIAN INFILTRATION PUMP received FDA 510(k) clearance on 2017-06-22, under 510(k) number K170629.

Who is the listed applicant for VITRUVIAN INFILTRATION PUMP?

The FDA 510(k) record lists Black & Black Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VITRUVIAN INFILTRATION PUMP?

The FDA product code for VITRUVIAN INFILTRATION PUMP is QPB.

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公式ソース

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