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FDA 510(k)

ソノタブストパンプデラックス、ソノタ保証ブストパンプ、ダブルポンプチューブキット、小売、コネクタ予備部品セット、シリコン膜、小売、パワーアダプター、小売

K番号: K161725 · 2016-10-28

申請者Medela, Inc.
決定日2016-10-28
製品コードHGX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Sonata Breastpump Deluxe, Sonata Warranty Breastpump, Double pumping Tubing Kit, retail, Connector spare parts kit, Silicone Membrane, retail, Power Adaptor, retail is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medela, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-28 under 510(k) number K161725. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Sonata Breastpump Deluxe, Sonata Warranty Breastpump, Double pumping Tubing Kit, retail, Connector spare parts kit, Silicone Membrane, retail, Power Adaptor, retail?

Sonata Breastpump Deluxe, Sonata Warranty Breastpump, Double pumping Tubing Kit, retail, Connector spare parts kit, Silicone Membrane, retail, Power Adaptor, retail is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-28. The listed applicant is Medela, Inc.. The 510(k) number is K161725.

When did Sonata Breastpump Deluxe, Sonata Warranty Breastpump, Double pumping Tubing Kit, retail, Connector spare parts kit, Silicone Membrane, retail, Power Adaptor, retail receive FDA 510(k) clearance?

Sonata Breastpump Deluxe, Sonata Warranty Breastpump, Double pumping Tubing Kit, retail, Connector spare parts kit, Silicone Membrane, retail, Power Adaptor, retail received FDA 510(k) clearance on 2016-10-28, under 510(k) number K161725.

Who is the listed applicant for Sonata Breastpump Deluxe, Sonata Warranty Breastpump, Double pumping Tubing Kit, retail, Connector spare parts kit, Silicone Membrane, retail, Power Adaptor, retail?

The FDA 510(k) record lists Medela, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sonata Breastpump Deluxe, Sonata Warranty Breastpump, Double pumping Tubing Kit, retail, Connector spare parts kit, Silicone Membrane, retail, Power Adaptor, retail?

The FDA product code for Sonata Breastpump Deluxe, Sonata Warranty Breastpump, Double pumping Tubing Kit, retail, Connector spare parts kit, Silicone Membrane, retail, Power Adaptor, retail is HGX.

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公式ソース

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