FDA 510(k)

ラテックス検査手袋ポータルフリー

K番号: K161833 · 2017-05-23

決定日2017-05-23

製品コードLYY

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

LATEX EXAMINATION GLOVE POWDER FREE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Careglove Global Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-23 under 510(k) number K161833. The device is classified under product code LYY. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LATEX EXAMINATION GLOVE POWDER FREE?

LATEX EXAMINATION GLOVE POWDER FREE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-23. The listed applicant is Careglove Global Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K161833.

When did LATEX EXAMINATION GLOVE POWDER FREE receive FDA 510(k) clearance?

LATEX EXAMINATION GLOVE POWDER FREE received FDA 510(k) clearance on 2017-05-23, under 510(k) number K161833.

Who is the listed applicant for LATEX EXAMINATION GLOVE POWDER FREE?

The FDA 510(k) record lists Careglove Global Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LATEX EXAMINATION GLOVE POWDER FREE?

The FDA product code for LATEX EXAMINATION GLOVE POWDER FREE is LYY.

申請者としてCareglove Global Sdn. Bhd.を記載するその他の記録

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