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FDA 510(k)

粉体不使用ニトリル検査手袋、青いChemotest

K番号: K211666 · 2022-01-09

申請者Careglove Global Sdn. Bhd.
決定日2022-01-09
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Powder Free Nitrile Examination Gloves, Blue Chemotest is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Careglove Global Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-09 under 510(k) number K211666. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Powder Free Nitrile Examination Gloves, Blue Chemotest?

Powder Free Nitrile Examination Gloves, Blue Chemotest is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-09. The listed applicant is Careglove Global Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K211666.

When did Powder Free Nitrile Examination Gloves, Blue Chemotest receive FDA 510(k) clearance?

Powder Free Nitrile Examination Gloves, Blue Chemotest received FDA 510(k) clearance on 2022-01-09, under 510(k) number K211666.

Who is the listed applicant for Powder Free Nitrile Examination Gloves, Blue Chemotest?

The FDA 510(k) record lists Careglove Global Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powder Free Nitrile Examination Gloves, Blue Chemotest?

The FDA product code for Powder Free Nitrile Examination Gloves, Blue Chemotest is LZA.

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関連機器（コード：LZA）

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公式ソース

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