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FDA 510(k)

16ch T/R 膝コイル

K番号: K162029 · 2016-10-18

申請者Quality Electrodynamics, LLC
決定日2016-10-18
製品コードMOS
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

16ch T/R Knee Coil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quality Electrodynamics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-18 under 510(k) number K162029. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the 16ch T/R Knee Coil?

16ch T/R Knee Coil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-18. The listed applicant is Quality Electrodynamics, LLC. The 510(k) number is K162029.

When did 16ch T/R Knee Coil receive FDA 510(k) clearance?

16ch T/R Knee Coil received FDA 510(k) clearance on 2016-10-18, under 510(k) number K162029.

Who is the listed applicant for 16ch T/R Knee Coil?

The FDA 510(k) record lists Quality Electrodynamics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 16ch T/R Knee Coil?

The FDA product code for 16ch T/R Knee Coil is MOS.

申請者としてQuality Electrodynamics, LLCを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K242006SureWave エラストーグラフィー（Q7000225）K223429コントゥアークニーK200477フレックスボディスピーダーK193140フレックスボディ・スピーダーK183111コントゥア24K18169716ch 足および足首 スピーダー

すべての14件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：MOS）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262330dS乳腺7ch 1.5TdS乳腺7ch 3.0TdS乳腺16ch 1.5TdS乳腺16ch 3.0TdS乳腺コイル7ch 1.5TdSセンチネル乳腺16ch 1.5TdSセンチネル乳腺16ch 3.0TPhilips Medical Systems Nederland B.V.K262294dS FootAnkle 16Ch 1.5T;dS FootAnkle 16Ch 3.0T;dS HiRes Hand/Wrist 16Ch 1.5T;dS HiRes Hand/Wrist 16CH 3.0T;dS Small Extremity 16Ch 1.5T;dS Small Extremity 16Ch 3.0TPhilips Medical Systems Nederland B.V.K2609470.55T 12チャンネル ブスト コイルNeocoil, LLCK252587HD 8チャンネル腕輪配列Shenzhen RF Tech Co., Ltd.K252876GEMフレックスコイル16-Lアレイ、3.0T受信専用；GEMフレックスコイル16-Mアレイ、3.0T受信専用；GEMフレックスコイル16-Sアレイ、3.0T受信専用Shenzhen RF Tech Co., Ltd.K260519スマートフィット・トーサ・カーディアック 1.5TPhilips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.

公式ソース

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