FDA 510(k)

0.5ml ソルケアリトラクタブルセーフティシリンジ針固定

K番号: K162030 · 2016-08-19

決定日2016-08-19

製品コードMEG

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

0.5ml Sol-Care Retractable Safety Syringe with Fixed Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sol-Millennium Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-19 under 510(k) number K162030. The device is classified under product code MEG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the 0.5ml Sol-Care Retractable Safety Syringe with Fixed Needle?

0.5ml Sol-Care Retractable Safety Syringe with Fixed Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-19. The listed applicant is Sol-Millennium Medical, Inc.. The 510(k) number is K162030.

When did 0.5ml Sol-Care Retractable Safety Syringe with Fixed Needle receive FDA 510(k) clearance?

0.5ml Sol-Care Retractable Safety Syringe with Fixed Needle received FDA 510(k) clearance on 2016-08-19, under 510(k) number K162030.

Who is the listed applicant for 0.5ml Sol-Care Retractable Safety Syringe with Fixed Needle?

FDA 510(k)レコードでは、Sol-Millennium Medical, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for 0.5ml Sol-Care Retractable Safety Syringe with Fixed Needle?

The FDA product code for 0.5ml Sol-Care Retractable Safety Syringe with Fixed Needle is MEG.

申請者としてSol-Millennium Medical, Inc.を記載するその他の記録

K252184SOL-M ルーアー・ロック・シリンジおよび交換可能な針トレイ K253110ソルグライドセーフティニードル；ソルグライドセーフティニードル付注射器 K250907ソル・ガード™ エクストラスリム安全引き出し型血液採取セット K242291SOL-M ルーアーLock シリンジ（低死空間）針なし、SOL-M スリップチップシリンジ（低死空間）針なし、SOL-M ルーアーLock シリンジ（低死空間）交換可能針付き、SOL-CARE ルーアーLock シリンジ（低死空間）安全針付き、SOL-M スリップチップシリンジ（低死空間）交換可能針付き K242099ソル-M™ ニードルレススライプチップ注射器、ソル-M™ ニードルレス外周チップ注射器 K241821ルーアー・ロック注射器および安全針；交換可能な針付きルーアー・ロック注射器；無傷充填針付きルーアー・ロック注射器

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。