免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

Ahmed Glaucoma Valve

K番号: K162060 · 2016-10-24

申請者New World Medical, Inc.
決定日2016-10-24
製品コードKYF
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）申請は、NCT（臨床試験登録番号）[NCTXXXXXXX]およびPMID（PubMed ID）[PMIDXXXXXXX]に基づいています。詳細については、以下のURLをご参照ください：[URL]。 --- Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Ahmed Glaucoma Valve is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is New World Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-24 under 510(k) number K162060. The device is classified under product code KYF. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Ahmed Glaucoma Valve?

Ahmed Glaucoma Valve is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-24. The listed applicant is New World Medical, Inc.. The 510(k) number is K162060.

When did Ahmed Glaucoma Valve receive FDA 510(k) clearance?

Ahmed Glaucoma Valve received FDA 510(k) clearance on 2016-10-24, under 510(k) number K162060.

Who is the listed applicant for Ahmed Glaucoma Valve?

The FDA 510(k) record lists New World Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ahmed Glaucoma Valve?

The FDA product code for Ahmed Glaucoma Valve is KYF.

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公式ソース

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