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FDA 510(k)

スコープ・バディ・プラス 内視鏡洗浄アシスト

K番号: K162128 · 2016-12-21

申請者Medivators, Inc.
決定日2016-12-21
製品コードFEB
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Scope Buddy Plus Endoscope Flushing Aid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medivators, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-21 under 510(k) number K162128. The device is classified under product code FEB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Scope Buddy Plus Endoscope Flushing Aid?

Scope Buddy Plus Endoscope Flushing Aid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-21. The listed applicant is Medivators, Inc.. The 510(k) number is K162128.

When did Scope Buddy Plus Endoscope Flushing Aid receive FDA 510(k) clearance?

Scope Buddy Plus Endoscope Flushing Aid received FDA 510(k) clearance on 2016-12-21, under 510(k) number K162128.

Who is the listed applicant for Scope Buddy Plus Endoscope Flushing Aid?

The FDA 510(k) record lists Medivators, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Scope Buddy Plus Endoscope Flushing Aid?

The FDA product code for Scope Buddy Plus Endoscope Flushing Aid is FEB.

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公式ソース

FDAデータベースで見る →

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