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FDA 510(k)

Advantage Plus Pass-Thru

K番号: K172677 · 2017-12-19

申請者Medivators, Inc.
決定日2017-12-19
製品コードFEB
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Advantage Plus Pass-Thru is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medivators, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-19 under 510(k) number K172677. The device is classified under product code FEB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Advantage Plus Pass-Thru?

Advantage Plus Pass-Thru is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-19. The listed applicant is Medivators, Inc.. The 510(k) number is K172677.

When did Advantage Plus Pass-Thru receive FDA 510(k) clearance?

Advantage Plus Pass-Thru received FDA 510(k) clearance on 2017-12-19, under 510(k) number K172677.

Who is the listed applicant for Advantage Plus Pass-Thru?

The FDA 510(k) record lists Medivators, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Advantage Plus Pass-Thru?

The FDA product code for Advantage Plus Pass-Thru is FEB.

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公式ソース

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