FDA 510(k)

ラピシードPA 高レベル消毒剤テストストリップ

K番号: K152394 · 2016-03-11

決定日2016-03-11

製品コードJOJ

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

Rapicide PA High-Level Disinfectant Test Strips is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medivators, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-11 under 510(k) number K152394. The device is classified under product code JOJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Rapicide PA High-Level Disinfectant Test Strips?

Rapicide PA High-Level Disinfectant Test Strips is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-11. The listed applicant is Medivators, Inc.. The 510(k) number is K152394.

When did Rapicide PA High-Level Disinfectant Test Strips receive FDA 510(k) clearance?

Rapicide PA High-Level Disinfectant Test Strips received FDA 510(k) clearance on 2016-03-11, under 510(k) number K152394.

Who is the listed applicant for Rapicide PA High-Level Disinfectant Test Strips?

The FDA 510(k) record lists Medivators, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rapicide PA High-Level Disinfectant Test Strips?

The FDA product code for Rapicide PA High-Level Disinfectant Test Strips is JOJ.

申請者としてMedivators, Inc.を記載するその他の記録

K223040エンド・スマートキャップ K213833BUDDY PLUS内視鏡洗浄アシスト範囲 K172677Advantage Plus Pass-Thru K162128スコープ・バディ・プラス内視鏡洗浄アシスト K160846AmplifEYE

公式ソース

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