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FDA 510(k)

NuVasive CoRoent Small Ti-C System

K番号: K162138 · 2016-10-26

申請者Nu Vasive, Incorporated
決定日2016-10-26
製品コードODP
諮問委員会OR
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

NuVasive CoRoent Small Ti-C System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nu Vasive, Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-26 under 510(k) number K162138. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NuVasive CoRoent Small Ti-C System?

NuVasive CoRoent Small Ti-C System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-26. The listed applicant is Nu Vasive, Incorporated. The 510(k) number is K162138.

When did NuVasive CoRoent Small Ti-C System receive FDA 510(k) clearance?

NuVasive CoRoent Small Ti-C System received FDA 510(k) clearance on 2016-10-26, under 510(k) number K162138.

Who is the listed applicant for NuVasive CoRoent Small Ti-C System?

The FDA 510(k) record lists Nu Vasive, Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NuVasive CoRoent Small Ti-C System?

The FDA product code for NuVasive CoRoent Small Ti-C System is ODP.

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公式ソース

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