FDA 510(k)

エルベのCO2チューブ/キャップセット

K番号: K162152 · 2016-08-31

決定日2016-08-31

製品コードFEQ

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Erbe’s CO2 Tubing/Cap Sets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Erbe USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-31 under 510(k) number K162152. The device is classified under product code FEQ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Erbe’s CO2 Tubing/Cap Sets?

Erbe’s CO2 Tubing/Cap Sets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-31. The listed applicant is Erbe USA, Inc.. The 510(k) number is K162152.

When did Erbe’s CO2 Tubing/Cap Sets receive FDA 510(k) clearance?

Erbe’s CO2 Tubing/Cap Sets received FDA 510(k) clearance on 2016-08-31, under 510(k) number K162152.

Who is the listed applicant for Erbe’s CO2 Tubing/Cap Sets?

The FDA 510(k) record lists Erbe USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Erbe’s CO2 Tubing/Cap Sets?

The FDA product code for Erbe’s CO2 Tubing/Cap Sets is FEQ.

申請者としてErbe USA, Inc.を記載するその他の記録

K221177エルベのチューブ/キャップセット K191438ERBEFLO 2 エンドクエイクコネクタペンタックススコープポートコネクタ K190469ERBEFLO 2 一次性チューブシステム K182444ERBEFLO オリンパススコープポートコネクタ

公式ソース

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