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FDA 510(k)

エルベのチューブ/キャップセット

K番号: K221177 · 2022-08-11

申請者Erbe USA, Inc.
決定日2022-08-11
製品コードOCX
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Erbe's Tubing/Cap Sets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Erbe USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-11 under 510(k) number K221177. The device is classified under product code OCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Erbe's Tubing/Cap Sets?

Erbe's Tubing/Cap Sets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-11. The listed applicant is Erbe USA, Inc.. The 510(k) number is K221177.

When did Erbe's Tubing/Cap Sets receive FDA 510(k) clearance?

Erbe's Tubing/Cap Sets received FDA 510(k) clearance on 2022-08-11, under 510(k) number K221177.

Who is the listed applicant for Erbe's Tubing/Cap Sets?

The FDA 510(k) record lists Erbe USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Erbe's Tubing/Cap Sets?

The FDA product code for Erbe's Tubing/Cap Sets is OCX.

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公式ソース

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