免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

EndoGator内視鏡灌洗チューブ

K番号: K220395 · 2022-03-11

申請者STERIS Corporation
決定日2022-03-11
製品コードFEQ
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

EndoGator Endoscopy Irrigation Tubing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is STERIS Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11 under 510(k) number K220395. The device is classified under product code FEQ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the EndoGator Endoscopy Irrigation Tubing?

EndoGator Endoscopy Irrigation Tubing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11. The listed applicant is STERIS Corporation. The 510(k) number is K220395.

When did EndoGator Endoscopy Irrigation Tubing receive FDA 510(k) clearance?

EndoGator Endoscopy Irrigation Tubing received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11, under 510(k) number K220395.

Who is the listed applicant for EndoGator Endoscopy Irrigation Tubing?

The FDA 510(k) record lists STERIS Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EndoGator Endoscopy Irrigation Tubing?

The FDA product code for EndoGator Endoscopy Irrigation Tubing is FEQ.

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公式ソース

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