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FDA 510(k)

GingiKnit+、GingiBraid+、およびGingiBraid+ノン・イモガシ・リトレクション・コードのShortcut

K番号: K162164 · 2017-01-13

申請者Kerr Corporation
決定日2017-01-13
製品コードMVL
決定大幅同等

医療機器の概要

GingiKnit+, GingiBraid+, and Shortcut with GingiBraid+ Non-Impregnated Retraction Cord is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kerr Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-13 under 510(k) number K162164. The device is classified under product code MVL. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the GingiKnit+, GingiBraid+, and Shortcut with GingiBraid+ Non-Impregnated Retraction Cord?

GingiKnit+, GingiBraid+, and Shortcut with GingiBraid+ Non-Impregnated Retraction Cord is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-13. The listed applicant is Kerr Corporation. The 510(k) number is K162164.

When did GingiKnit+, GingiBraid+, and Shortcut with GingiBraid+ Non-Impregnated Retraction Cord receive FDA 510(k) clearance?

GingiKnit+, GingiBraid+, and Shortcut with GingiBraid+ Non-Impregnated Retraction Cord received FDA 510(k) clearance on 2017-01-13, under 510(k) number K162164.

Who is the listed applicant for GingiKnit+, GingiBraid+, and Shortcut with GingiBraid+ Non-Impregnated Retraction Cord?

The FDA 510(k) record lists Kerr Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GingiKnit+, GingiBraid+, and Shortcut with GingiBraid+ Non-Impregnated Retraction Cord?

The FDA product code for GingiKnit+, GingiBraid+, and Shortcut with GingiBraid+ Non-Impregnated Retraction Cord is MVL.

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公式ソース

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