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FDA 510(k)

ギンギー-エイドジェル

K番号: K211419 · 2022-01-10

申請者Belport Company, Inc., Gingi-Pak
決定日2022-01-10
製品コードMVL
決定大幅同等

医療機器の概要

Gingi-Aid Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Belport Company, Inc., Gingi-Pak. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-10 under 510(k) number K211419. The device is classified under product code MVL. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Gingi-Aid Gel?

Gingi-Aid Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-10. The listed applicant is Belport Company, Inc., Gingi-Pak. The 510(k) number is K211419.

When did Gingi-Aid Gel receive FDA 510(k) clearance?

Gingi-Aid Gel received FDA 510(k) clearance on 2022-01-10, under 510(k) number K211419.

Who is the listed applicant for Gingi-Aid Gel?

The FDA 510(k) record lists Belport Company, Inc., Gingi-Pak as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gingi-Aid Gel?

The FDA product code for Gingi-Aid Gel is MVL.

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公式ソース

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