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FDA 510(k)

ワンストップ

K番号: K253797 · 2026-02-27

決定日2026-02-27
製品コードMVL
決定大幅同等

医療機器の概要

One-Stop is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mediclus Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-27 under 510(k) number K253797. The device is classified under product code MVL. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the One-Stop?

One-Stop is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-27. The listed applicant is Mediclus Co., Ltd.. The 510(k) number is K253797.

When did One-Stop receive FDA 510(k) clearance?

One-Stop received FDA 510(k) clearance on 2026-02-27, under 510(k) number K253797.

Who is the listed applicant for One-Stop?

FDA 510(k)レコードでは、Mediclus Co., Ltd.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for One-Stop?

The FDA product code for One-Stop is MVL.

申請者としてMediclus Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器(コード:MVL)

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公式ソース

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