免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

TSolution One Cup1 Surgical System

K番号: K162195 · 2016-09-14

申請者THINK Surgical, Inc.
決定日2016-09-14
製品コードOLO
諮問委員会NE
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

TSolution One Cup1 Surgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is THINK Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-14 under 510(k) number K162195. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the TSolution One Cup1 Surgical System?

TSolution One Cup1 Surgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-14. The listed applicant is THINK Surgical, Inc.. The 510(k) number is K162195.

When did TSolution One Cup1 Surgical System receive FDA 510(k) clearance?

TSolution One Cup1 Surgical System received FDA 510(k) clearance on 2016-09-14, under 510(k) number K162195.

Who is the listed applicant for TSolution One Cup1 Surgical System?

The FDA 510(k) record lists THINK Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TSolution One Cup1 Surgical System?

The FDA product code for TSolution One Cup1 Surgical System is OLO.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

申請者としてTHINK Surgical, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261024TMINI Miniature Robotic SystemK260010TMINI® Miniature Robotic SystemK253661TMINI Miniature Robotic SystemK252544TMINI Miniature Robotic SystemK250877TMINI Miniature Robotic SystemK243481TMINI Miniature Robotic System

すべての22件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：OLO）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262506Remex Spine Surgery Navigation - Universal InstrumentsRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit))Suite 201, National Innovation CentreK261205SPINEART Navigation Instrument SystemSpineart SAK261024TMINI Miniature Robotic SystemTHINK Surgical, Inc.K262121Ion-L Navigated InstrumentsSurGenTec, LLCK261113Op.n™ Spine Navigation and Robotic GuidanceEcential Robotics

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑