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FDA 510(k)

CADD® インフュージョンディスポーザブルポートフォリオ で NRFit™ コネクタ

K番号: K162219 · 2017-07-20

申請者Smiths Medical Asd, Inc.
決定日2017-07-20
製品コードPWH
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

CADD® Infusion Disposables Portfolio with NRFit™ connectors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smiths Medical Asd, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-20 under 510(k) number K162219. The device is classified under product code PWH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CADD® Infusion Disposables Portfolio with NRFit™ connectors?

CADD® Infusion Disposables Portfolio with NRFit™ connectors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-20. The listed applicant is Smiths Medical Asd, Inc.. The 510(k) number is K162219.

When did CADD® Infusion Disposables Portfolio with NRFit™ connectors receive FDA 510(k) clearance?

CADD® Infusion Disposables Portfolio with NRFit™ connectors received FDA 510(k) clearance on 2017-07-20, under 510(k) number K162219.

Who is the listed applicant for CADD® Infusion Disposables Portfolio with NRFit™ connectors?

The FDA 510(k) record lists Smiths Medical Asd, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CADD® Infusion Disposables Portfolio with NRFit™ connectors?

The FDA product code for CADD® Infusion Disposables Portfolio with NRFit™ connectors is PWH.

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公式ソース

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