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FDA 510(k)

CADDイエローハイボリューム投与セット でNRFitコネクタ

K番号: K172592 · 2018-05-17

申請者Smiths Medical Asd, Inc.
決定日2018-05-17
製品コードPWH
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

CADD Yellow High Volume Administration Set with NRFit connector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smiths Medical Asd, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-17 under 510(k) number K172592. The device is classified under product code PWH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CADD Yellow High Volume Administration Set with NRFit connector?

CADD Yellow High Volume Administration Set with NRFit connector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-17. The listed applicant is Smiths Medical Asd, Inc.. The 510(k) number is K172592.

When did CADD Yellow High Volume Administration Set with NRFit connector receive FDA 510(k) clearance?

CADD Yellow High Volume Administration Set with NRFit connector received FDA 510(k) clearance on 2018-05-17, under 510(k) number K172592.

Who is the listed applicant for CADD Yellow High Volume Administration Set with NRFit connector?

The FDA 510(k) record lists Smiths Medical Asd, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CADD Yellow High Volume Administration Set with NRFit connector?

The FDA product code for CADD Yellow High Volume Administration Set with NRFit connector is PWH.

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公式ソース

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