免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

カトール縫合アンカー

K番号: K162386 · 2016-10-25

申請者Kator, LLC
決定日2016-10-25
製品コードMBI
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

KATOR Suture Anchor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kator, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-25 under 510(k) number K162386. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the KATOR Suture Anchor?

KATOR Suture Anchor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-25. The listed applicant is Kator, LLC. The 510(k) number is K162386.

When did KATOR Suture Anchor receive FDA 510(k) clearance?

KATOR Suture Anchor received FDA 510(k) clearance on 2016-10-25, under 510(k) number K162386.

Who is the listed applicant for KATOR Suture Anchor?

The FDA 510(k) record lists Kator, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KATOR Suture Anchor?

The FDA product code for KATOR Suture Anchor is MBI.

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公式ソース

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