da Vinci Xi 12 – 8 mm Reducer — FDA 510(k) K162411

医療機器の概要

da Vinci Xi 12 – 8 mm Reducer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intuitive Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-21 under 510(k) number K162411. The device is classified under product code NAY. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the da Vinci Xi 12 – 8 mm Reducer?

da Vinci Xi 12 – 8 mm Reducer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-21. The listed applicant is Intuitive Surgical, Inc.. The 510(k) number is K162411.

When did da Vinci Xi 12 – 8 mm Reducer receive FDA 510(k) clearance?

da Vinci Xi 12 – 8 mm Reducer received FDA 510(k) clearance on 2016-09-21, under 510(k) number K162411.

Who is the listed applicant for da Vinci Xi 12 – 8 mm Reducer?

The FDA 510(k) record lists Intuitive Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for da Vinci Xi 12 – 8 mm Reducer?

The FDA product code for da Vinci Xi 12 – 8 mm Reducer is NAY.

申請者としてIntuitive Surgical, Inc.を記載するその他の記録

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K261823da Vinci Surgical System, Model IS5000 K253702Intuitive Endoluminal Gastrointestinal System (IG1000)K261824da Vinci Surgical System, Model IS5000 K261249Universal Seal (5-12 mm)K253986da Vinci Force Feedback Instruments K253978Universal Seal (5-12 mm)

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