FDA 510(k)

ヒューメロックリバースショルダー

K番号: K162455 · 2017-01-17

決定日2017-01-17

製品コードPHX

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Humelock Reversed Shoulder is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fx Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-17 under 510(k) number K162455. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Humelock Reversed Shoulder?

Humelock Reversed Shoulder is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-17. The listed applicant is Fx Solutions. The 510(k) number is K162455.

When did Humelock Reversed Shoulder receive FDA 510(k) clearance?

Humelock Reversed Shoulder received FDA 510(k) clearance on 2017-01-17, under 510(k) number K162455.

Who is the listed applicant for Humelock Reversed Shoulder?

The FDA 510(k) record lists Fx Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Humelock Reversed Shoulder?

The FDA product code for Humelock Reversed Shoulder is PHX.

申請者としてFx Solutionsを記載するその他の記録

K163669ヒュミリス・ショルダー

公式ソース

FDAデータベースで見る →

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