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FDA 510(k)

RF1400 活動圧縮包

K番号: K162481 · 2017-02-16

申請者Recovery Force, LLC
決定日2017-02-16
製品コードJOW
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

RF1400 Active Compression Wrap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Recovery Force, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-16 under 510(k) number K162481. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the RF1400 Active Compression Wrap?

RF1400 Active Compression Wrap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-16. The listed applicant is Recovery Force, LLC. The 510(k) number is K162481.

When did RF1400 Active Compression Wrap receive FDA 510(k) clearance?

RF1400 Active Compression Wrap received FDA 510(k) clearance on 2017-02-16, under 510(k) number K162481.

Who is the listed applicant for RF1400 Active Compression Wrap?

The FDA 510(k) record lists Recovery Force, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RF1400 Active Compression Wrap?

The FDA product code for RF1400 Active Compression Wrap is JOW.

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公式ソース

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