免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

移動と圧縮システム（MACシステム）

K番号: K203052 · 2021-03-21

申請者Recovery Force, LLC
決定日2021-03-21
製品コードJOW
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Movement and Compressions System (the MAC System) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Recovery Force, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-21 under 510(k) number K203052. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Movement and Compressions System (the MAC System)?

Movement and Compressions System (the MAC System) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-21. The listed applicant is Recovery Force, LLC. The 510(k) number is K203052.

When did Movement and Compressions System (the MAC System) receive FDA 510(k) clearance?

Movement and Compressions System (the MAC System) received FDA 510(k) clearance on 2021-03-21, under 510(k) number K203052.

Who is the listed applicant for Movement and Compressions System (the MAC System)?

The FDA 510(k) record lists Recovery Force, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Movement and Compressions System (the MAC System)?

The FDA product code for Movement and Compressions System (the MAC System) is JOW.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてRecovery Force, LLCを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K162481RF1400 活動圧縮包

関連機器（コード：JOW）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261807シーケンシャルシーカッタ（SC-4004-DL、SC-4008-DL）Bio Compression Systems, Inc.K254217エアルームEvolym, LLCK253555Flexitouch® プラス アドバンスド ペネトゥラル コンプレッション システムTactile MedicalK253386DVT ガーメントVistar Medical Supplies Co., Ltd.K250242圧縮療法装置（LGT-2202DVT）Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd.K254267NanoPress 760A-BT（760A-BT）Mego Afek , Ltd.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑