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FDA 510(k)

GingiKnit+、GingiBraid+、GingiBraid+ ショートカット、およびUniBraid+浸漬アルミニウム酸カリウム硫酸還元糸

K番号: K162536 · 2017-02-03

申請者Kerr Corporation
決定日2017-02-03
製品コードMVL
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

GingiKnit+, GingiBraid+, GingiBraid+ Shortcut, and UniBraid+ impregnated Aluminum Potassium Sulfate Retraction Cord is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kerr Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-03 under 510(k) number K162536. The device is classified under product code MVL. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the GingiKnit+, GingiBraid+, GingiBraid+ Shortcut, and UniBraid+ impregnated Aluminum Potassium Sulfate Retraction Cord?

GingiKnit+, GingiBraid+, GingiBraid+ Shortcut, and UniBraid+ impregnated Aluminum Potassium Sulfate Retraction Cord is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-03. The listed applicant is Kerr Corporation. The 510(k) number is K162536.

When did GingiKnit+, GingiBraid+, GingiBraid+ Shortcut, and UniBraid+ impregnated Aluminum Potassium Sulfate Retraction Cord receive FDA 510(k) clearance?

GingiKnit+, GingiBraid+, GingiBraid+ Shortcut, and UniBraid+ impregnated Aluminum Potassium Sulfate Retraction Cord received FDA 510(k) clearance on 2017-02-03, under 510(k) number K162536.

Who is the listed applicant for GingiKnit+, GingiBraid+, GingiBraid+ Shortcut, and UniBraid+ impregnated Aluminum Potassium Sulfate Retraction Cord?

The FDA 510(k) record lists Kerr Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GingiKnit+, GingiBraid+, GingiBraid+ Shortcut, and UniBraid+ impregnated Aluminum Potassium Sulfate Retraction Cord?

The FDA product code for GingiKnit+, GingiBraid+, GingiBraid+ Shortcut, and UniBraid+ impregnated Aluminum Potassium Sulfate Retraction Cord is MVL.

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公式ソース

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