Zerona Z6 OTC — FDA 510(k) K162578

医療機器の概要

Zerona Z6 OTC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Erchonia Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-16 under 510(k) number K162578. The device is classified under product code OLI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Zerona Z6 OTC?

Zerona Z6 OTC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-16. The listed applicant is Erchonia Corporation. The 510(k) number is K162578.

When did Zerona Z6 OTC receive FDA 510(k) clearance?

Zerona Z6 OTC received FDA 510(k) clearance on 2016-12-16, under 510(k) number K162578.

Who is the listed applicant for Zerona Z6 OTC?

The FDA 510(k) record lists Erchonia Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zerona Z6 OTC?

The FDA product code for Zerona Z6 OTC is OLI.

申請者としてErchonia Corporationを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K251903エルコニア DPN レーザー（モデル番号：EVRL）K252574エルコニア CLX（モデル番号：CFL）K251843エルコニア EVRL K243811エルコニア・ゼロナ® VZ8 K231409エルコニア FX-405 K231474エルコニアヴァイオレット ZERONA® Z6 OTC

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関連機器（コード：OLI）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260688Sculpt LED Belt (HY-150A/HY-150B/HY-200A/HY-200B/HY-420A/HY-200D/HY-200C)Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.K260129Lumaflex Panel（ZLD-05、ZLD-05A、ZLD-05APro）Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.K243854コントゥアライト（CL-100）Contour Research, LLC K252574エルコニア CLX（モデル番号：CFL）Erchonia Corporation K252786レッドライト光療法ベッド（プロ450/ GY-680A）Shenzhen Suyzeko Limited.K243811エルコニア・ゼロナ® VZ8Erchonia Corporation

公式ソース

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