FDA 510(k)

モーラー・メディカルバイオプシー・ニードルおよびシステム

K番号: K162588 · 2017-06-19

決定日2017-06-19

製品コードKNW

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Möller Medical Biopsy Needles and Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Moller Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-19 under 510(k) number K162588. The device is classified under product code KNW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Möller Medical Biopsy Needles and Systems?

Möller Medical Biopsy Needles and Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-19. The listed applicant is Moller Medical GmbH. The 510(k) number is K162588.

When did Möller Medical Biopsy Needles and Systems receive FDA 510(k) clearance?

Möller Medical Biopsy Needles and Systems received FDA 510(k) clearance on 2017-06-19, under 510(k) number K162588.

Who is the listed applicant for Möller Medical Biopsy Needles and Systems?

The FDA 510(k) record lists Moller Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Möller Medical Biopsy Needles and Systems?

The FDA product code for Möller Medical Biopsy Needles and Systems is KNW.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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