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FDA 510(k)

インフィニックス、INFX-8000V、V6.35

K番号: K162614 · 2016-10-17

申請者Toshibamedical Systems Corporation
決定日2016-10-17
製品コードOWB
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Infinix, INFX-8000V, V6.35 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Toshibamedical Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-17 under 510(k) number K162614. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Infinix, INFX-8000V, V6.35?

Infinix, INFX-8000V, V6.35 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-17. The listed applicant is Toshibamedical Systems Corporation. The 510(k) number is K162614.

When did Infinix, INFX-8000V, V6.35 receive FDA 510(k) clearance?

Infinix, INFX-8000V, V6.35 received FDA 510(k) clearance on 2016-10-17, under 510(k) number K162614.

Who is the listed applicant for Infinix, INFX-8000V, V6.35?

The FDA 510(k) record lists Toshibamedical Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infinix, INFX-8000V, V6.35?

The FDA product code for Infinix, INFX-8000V, V6.35 is OWB.

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公式ソース

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