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FDA 510(k)

BioPro Foot Plating Systems

K番号: K162674 · 2017-06-16

申請者Biopro, Inc.
決定日2017-06-16
製品コードHRS
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

BioPro Foot Plating Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biopro, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-16 under 510(k) number K162674. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the BioPro Foot Plating Systems?

BioPro Foot Plating Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-16. The listed applicant is Biopro, Inc.. The 510(k) number is K162674.

When did BioPro Foot Plating Systems receive FDA 510(k) clearance?

BioPro Foot Plating Systems received FDA 510(k) clearance on 2017-06-16, under 510(k) number K162674.

Who is the listed applicant for BioPro Foot Plating Systems?

The FDA 510(k) record lists Biopro, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioPro Foot Plating Systems?

The FDA product code for BioPro Foot Plating Systems is HRS.

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公式ソース

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