truFreeze システム — FDA 510(k) K162695

医療機器の概要

truFreeze System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CSA Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-25 under 510(k) number K162695. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the truFreeze System?

truFreeze System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-25. The listed applicant is CSA Medical, Inc.. The 510(k) number is K162695.

When did truFreeze System receive FDA 510(k) clearance?

truFreeze System received FDA 510(k) clearance on 2016-10-25, under 510(k) number K162695.

Who is the listed applicant for truFreeze System?

The FDA 510(k) record lists CSA Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for truFreeze System?

The FDA product code for truFreeze System is GEH.

申請者としてCSA Medical, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：GEH）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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