truFreeze システム — FDA 510(k) K163244

医療機器の概要

truFreeze System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CSA Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-24 under 510(k) number K163244. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the truFreeze System?

truFreeze System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-24. The listed applicant is CSA Medical, Inc.. The 510(k) number is K163244.

When did truFreeze System receive FDA 510(k) clearance?

truFreeze System received FDA 510(k) clearance on 2017-05-24, under 510(k) number K163244.

Who is the listed applicant for truFreeze System?

The FDA 510(k) record lists CSA Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for truFreeze System?

The FDA product code for truFreeze System is GEH.

申請者としてCSA Medical, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K201183渦巻き径向スプレーカテーテル K171626truFreeze システム K172041truFreeze システム K171522truFreeze レapid AV スプレーキット K162695truFreeze システム K161557truFreeze システム

すべての7件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：GEH）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262420Maverix Cryo Biopsy Pro (MCB Pro) (MCBP-1000)；Maverix Cryo Cartridge (CC-1000)Serpex Medical K261068マーヴェリックスクライオバイオプシー探头（MCB1000）；マーヴェリックスクライオカートリッジ（CC1000）Serpex Medical K261806ERBECRYO 2 冷凍外科ユニットおよびアクセサリーErbe Elektromedizin GmbH K253230ERBECRYO 2 冷凍外科ユニットおよびアクセサリー：ERBECRYO 2 冷凍外科ユニット；Erbe フレキシブルクリオプローブErbe Elektromedizin GmbH K252198高度な冷凍皮膚タグ除去器（高度な皮膚タグ除去器）Medical Brands Laboratories B.V.K260377XSense冷凝固消融システムおよびCryoProbesIceCure Medical , Ltd.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。