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FDA 510(k)

渦巻き径向スプレーカテーテル

K番号: K201183 · 2020-12-07

申請者CSA Medical, Inc.
決定日2020-12-07
製品コードGEH
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Vortex Radial Spray Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CSA Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-07 under 510(k) number K201183. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Vortex Radial Spray Catheter?

Vortex Radial Spray Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-07. The listed applicant is CSA Medical, Inc.. The 510(k) number is K201183.

When did Vortex Radial Spray Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Vortex Radial Spray Catheter received FDA 510(k) clearance on 2020-12-07, under 510(k) number K201183.

Who is the listed applicant for Vortex Radial Spray Catheter?

The FDA 510(k) record lists CSA Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vortex Radial Spray Catheter?

The FDA product code for Vortex Radial Spray Catheter is GEH.

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公式ソース

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