アキオーガードネーブルコネクタ — FDA 510(k) K162741

医療機器の概要

AxoGuard Nerve Connector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Biotech Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-31 under 510(k) number K162741. The device is classified under product code JXI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the AxoGuard Nerve Connector?

AxoGuard Nerve Connector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-31. The listed applicant is Cook Biotech Incorporated. The 510(k) number is K162741.

When did AxoGuard Nerve Connector receive FDA 510(k) clearance?

AxoGuard Nerve Connector received FDA 510(k) clearance on 2016-10-31, under 510(k) number K162741.

Who is the listed applicant for AxoGuard Nerve Connector?

The FDA 510(k) record lists Cook Biotech Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AxoGuard Nerve Connector?

The FDA product code for AxoGuard Nerve Connector is JXI.

申請者としてCook Biotech Incorporatedを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：JXI）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260245シルクブリッジKLISBio S.r.l.K253363ニューロスパンブリッジAuxilium Biotechnologies, Inc.K251505VersaCoat神経保護装置（VTP-44G2）；VersaCoat神経保護装置（VTP-12G1）Alafair Biosciences K251175VersaWrap神経保護装置（VTP-2201）；VersaWrap神経保護装置（VTP-1201）Alafair Biosciences K242113神経被覆（07-DW-001-TAB）Biocircuit Technologies, Inc.K243889Remplir（ON-152、15 x 20 mm）；Remplir（ON-203、20 x 30 mm）；Remplir（ON-304、30 x 40 mm）；Remplir（ON-405、40 x 50 mm）Orthocell, Ltd.

公式ソース

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