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FDA 510(k)

フィリップス iCT CT システム

K番号: K162838 · 2017-04-07

申請者Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.
決定日2017-04-07
製品コードJAK
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Philips iCT CT System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-07 under 510(k) number K162838. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Philips iCT CT System?

Philips iCT CT System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-07. The listed applicant is Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.. The 510(k) number is K162838.

When did Philips iCT CT System receive FDA 510(k) clearance?

Philips iCT CT System received FDA 510(k) clearance on 2017-04-07, under 510(k) number K162838.

Who is the listed applicant for Philips iCT CT System?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems (Cleveland), Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Philips iCT CT System?

The FDA product code for Philips iCT CT System is JAK.

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公式ソース

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