FDA 510(k)

パワーフローアフェレシスイ.Ｖ. ポート

K番号: K163001 · 2017-04-17

決定日2017-04-17

製品コードPTD

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

PowerFlow Apheresis I.V. Port is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-17 under 510(k) number K163001. The device is classified under product code PTD. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the PowerFlow Apheresis I.V. Port?

PowerFlow Apheresis I.V. Port is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-17. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. The 510(k) number is K163001.

When did PowerFlow Apheresis I.V. Port receive FDA 510(k) clearance?

PowerFlow Apheresis I.V. Port received FDA 510(k) clearance on 2017-04-17, under 510(k) number K163001.

Who is the listed applicant for PowerFlow Apheresis I.V. Port?

The FDA 510(k) record lists C.R. Bard, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PowerFlow Apheresis I.V. Port?

The FDA product code for PowerFlow Apheresis I.V. Port is PTD.

申請者としてC.R. Bard, Inc.を記載するその他の記録

K253514ミネソタ・フォー・ルミン・エソファゴガストリック・タンプンデ・チューブ - 18フランス（0092220）；ブラックモア・エソファゲス・ナーゴスチック・チューブ - 20フランス（0092100）；ブラックモア・エソファゲス・ナーゴスチック・チューブ - 16フランス（0092300）K254076BD Touchless™ プラス男女兼用プレルブリケートした尿道カテーテルキット K252971Elyra™ タウリウムファイバーレーザーシステムおよびElyra™ プラスタウリウムファイバーレーザーシステム（レーザー、ファイバー、アクセサリー）K251864ゴムユーティリティカテーテル K251186バード®一時的なペースメーカー電極カテーテルニードル / カニュラ（導入器）K241334半浮動一時的ペースング電極カテーテル、二極、ステンレス鋼電極、115 cm、4Fr。（006221P）；半浮動一時のペースング電極カテーテル、二極、ステンレス鋼電極、115 cm、5Fr。（006225P）；半浮動一時のペースング電極カテーテル、二極、ステンレス鋼電極、125 cm、6Fr。（006241P）；半浮動一時のペースング電極カテーテル、二極、ステンレス鋼電極、125 cm、7Fr。（006242P）；NBIH™ 一時のペースング電極カテーテル、

すべての67件のデバイスを表示 →

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。