FDA 510(k)

パワーフローインプラントアフェレシス IV ポート

K番号: K191143 · 2019-08-02

決定日2019-08-02

製品コードPTD

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

PowerFlow Implantable Apheresis IV Port is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-02 under 510(k) number K191143. The device is classified under product code PTD. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the PowerFlow Implantable Apheresis IV Port?

PowerFlow Implantable Apheresis IV Port is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-02. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. The 510(k) number is K191143.

When did PowerFlow Implantable Apheresis IV Port receive FDA 510(k) clearance?

PowerFlow Implantable Apheresis IV Port received FDA 510(k) clearance on 2019-08-02, under 510(k) number K191143.

Who is the listed applicant for PowerFlow Implantable Apheresis IV Port?

The FDA 510(k) record lists C.R. Bard, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PowerFlow Implantable Apheresis IV Port?

The FDA product code for PowerFlow Implantable Apheresis IV Port is PTD.

申請者としてC.R. Bard, Inc.を記載するその他の記録

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公式ソース

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