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FDA 510(k)

Zilver 518TM 胆管ステント;Zilver 635TM 胆管ステント

K番号: K163169 · 2017-02-07

決定日2017-02-07
製品コードFGE
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー:medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定Unknown

医療機器の概要

Zilver 518TM Biliary Stent; Zilver 635TM Biliary Stent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Ireland, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-07 under 510(k) number K163169. The device is classified under product code FGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

よくある質問

What is the Zilver 518TM Biliary Stent; Zilver 635TM Biliary Stent?

Zilver 518TM Biliary Stent; Zilver 635TM Biliary Stent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-07. The listed applicant is Cook Ireland, Ltd.. The 510(k) number is K163169.

When did Zilver 518TM Biliary Stent; Zilver 635TM Biliary Stent receive FDA 510(k) clearance?

Zilver 518TM Biliary Stent; Zilver 635TM Biliary Stent received FDA 510(k) clearance on 2017-02-07, under 510(k) number K163169.

Who is the listed applicant for Zilver 518TM Biliary Stent; Zilver 635TM Biliary Stent?

FDA 510(k)レコードでは、Cook Ireland, Ltd.が申請者として記載されています。ただし、これ自体で装置製造業者であることを確認することはできません。

What is the FDA product code for Zilver 518TM Biliary Stent; Zilver 635TM Biliary Stent?

The FDA product code for Zilver 518TM Biliary Stent; Zilver 635TM Biliary Stent is FGE.

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関連機器(コード:FGE)

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公式ソース

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