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Cook Ireland, Ltd.

FDA 510(k) & PMA Approved 機器 — 16 products

機器総数16
カテゴリー0
最新のFDA決定
種類番号機器名コード日付操作
510(k) K261274 EchoTip Ultra® 内視鏡用HD超音波バイオプシー針（富士フイルムスコープ用）；EchoTip ProCore® 内視鏡用HD超音波バイオプシー針（富士フイルムスコープ用）KTI2026-07-24 表示
510(k) K241209 EchoTip AcuCore™ EUSバイオプシー針（ECHO-BX-19）FCG2024-07-29 表示
510(k) K233079 Zimmon® Pancreatic Stents/Stent sets (SPSOF, SPSOS, ZEPDF, ZEPDS, ZPSOF, ZPSOS); Geenen® Pancreatic Stents/Stent Sets (GEPD, GPDS, GPSO, GPSOS); Johlin® Pancreatic Wedge Stent and Introducer Set (JPWS); Pushing Catheter and Guiding Catheter (GC, PC); Geenen® Sof-Flex® Pancreatic Stent (GPSO-SF. GPSOS-SF)FGE2024-06-14 表示
510(k) K230909 EchoTip® アクゥコア™ 超音波生検針 (ECHO-BX-3-22)FCG2023-05-30 表示
510(k) K213946 コンパス BDS 腹腔鏡内視鏡ステントFGE2022-05-09 表示
510(k) K210476 EchoTip Ultra 内視鏡超音波針、EchoTip ProCore HD 超音波生検針、EchoTip Ultra 内経管高解像度超音波針、EchoTip ProCore 内経管高解像度超音波生検針FCG2021-05-20 表示
510(k) K182980 Zilver 518 Biliary Stent, Zilver 635 Biliary StentFGE2018-11-16 表示
510(k) K172057 Zimmon Pancreatic Stents/Stent sets, Geenen Pancreatic Stents/Stent Sets, Pushing Catheter and Guiding Catheter, Johlin Pancreatic Wedge Stent and Introducer SetFGE2018-03-09 表示
510(k) K172044 コットン-ヒュイブレグトーステント、コットン-レンガリーアリーステント、コットン-レンガソフ-フレックス胆管ステント、ソエンデラ・タネンバウム胆管ステント、ジムモン胆管ステント、ガイドカテーテル、プッシュカテーテル、ファジョン・プッシュカテーテル、ステントインドゥーサーセット、ファジョン・オアシスワンアクションステントインドゥーションシステム、ジムモン胆管ステントセット、オアシスワンアクションステントインドゥーションシステム、ソルスダブルピグテイルステントおよびインドゥーションシステム、コットン-ヒュイブレグトーステントセット、コットン-レンガ胆管ステントセット、オアシスワンアクションステントインドゥーションシステムFGE2018-02-27 表示
510(k) K171619 14Fr コロンデコンプレッショーセット、マコン コロンデコンプレッショーセットFEG2017-08-01 表示
510(k) K171623 鼻内膵液引流セットFGE2017-07-31 表示
510(k) K163468 エボリューション十二指腸内視鏡ステントシステム - オープン、エボリューション大腸内視鏡ステントシステム - オープンMUM2017-05-04 表示
510(k) K163169 Zilver 518TM Biliary Stent; Zilver 635TM Biliary StentFGE2017-02-07 表示
510(k) K163018 Zilver 635 Biliary StentFGE2016-12-23 表示
510(k) K162717 エボリューション食道内支架システム – 部分被覆ESW2016-12-21 表示
510(k) K160229 Echotip Ultra 内経性高解像度超音波針、Echotip Procore 内経性高解像度超音波生検針FCG2016-03-21 表示
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