FDA 510(k)

鼻内膵液引流セット

K番号: K171623 · 2017-07-31

決定日2017-07-31

製品コードFGE

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Nasal Pancreatic Drainage Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Ireland, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-31 under 510(k) number K171623. The device is classified under product code FGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Nasal Pancreatic Drainage Set?

Nasal Pancreatic Drainage Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-31. The listed applicant is Cook Ireland, Ltd.. The 510(k) number is K171623.

When did Nasal Pancreatic Drainage Set receive FDA 510(k) clearance?

Nasal Pancreatic Drainage Set received FDA 510(k) clearance on 2017-07-31, under 510(k) number K171623.

Who is the listed applicant for Nasal Pancreatic Drainage Set?

FDA 510(k)レコードでは、Cook Ireland, Ltd.が申請者として記載されています。ただし、これ自体で装置製造業者であることを確認することはできません。

What is the FDA product code for Nasal Pancreatic Drainage Set?

The FDA product code for Nasal Pancreatic Drainage Set is FGE.

申請者としてCook Ireland, Ltd.を記載するその他の記録

K261274EchoTip Ultra® 内視鏡用HD超音波バイオプシー針（富士フイルムスコープ用）；EchoTip ProCore® 内視鏡用HD超音波バイオプシー針（富士フイルムスコープ用）K241209EchoTip AcuCore™ EUSバイオプシー針（ECHO-BX-19）K233079Zimmon®膵臓ステント/ステントセット（SPSOF、SPSOS、ZEPDF、ZEPDS、ZPSOF、ZPSOS）；Geenen®膵臓ステント/ステントセット（GEPD、GPDS、GPSO、GPSOS）；Johlin®膵臓ウェッジステントおよびインドューサーセット（JPWS）；プッシュカテーテルおよびガイドカテーテル（GC、PC）；Geenen® Sof-Flex®膵臓ステント（GPSO-SF、GPSOS-SF）K230909EchoTip® アクゥコア™ 超音波生検針 (ECHO-BX-3-22)K213946コンパス BDS 腹腔鏡内視鏡ステント K210476EchoTip Ultra 内視鏡超音波針、EchoTip ProCore HD 超音波生検針、EchoTip Ultra 内経管高解像度超音波針、EchoTip ProCore 内経管高解像度超音波生検針

すべての16件のデバイスを表示 →

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。