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FDA 510(k)

エボリューション十二指腸内視鏡ステントシステム - オープン、エボリューション大腸内視鏡ステントシステム - オープン

K番号: K163468 · 2017-05-04

申請者Cook Ireland, Ltd.
決定日2017-05-04
製品コードMUM
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Evolution Duodenal Stent System - Uncovered, Evolution Colonic Stent System - Uncovered is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Ireland, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-04 under 510(k) number K163468. The device is classified under product code MUM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Evolution Duodenal Stent System - Uncovered, Evolution Colonic Stent System - Uncovered?

Evolution Duodenal Stent System - Uncovered, Evolution Colonic Stent System - Uncovered is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-04. The listed applicant is Cook Ireland, Ltd.. The 510(k) number is K163468.

When did Evolution Duodenal Stent System - Uncovered, Evolution Colonic Stent System - Uncovered receive FDA 510(k) clearance?

Evolution Duodenal Stent System - Uncovered, Evolution Colonic Stent System - Uncovered received FDA 510(k) clearance on 2017-05-04, under 510(k) number K163468.

Who is the listed applicant for Evolution Duodenal Stent System - Uncovered, Evolution Colonic Stent System - Uncovered?

FDA 510(k)レコードでは、Cook Ireland, Ltd.が申請者として記載されています。ただし、これ自体で装置製造業者であることを確認することはできません。

What is the FDA product code for Evolution Duodenal Stent System - Uncovered, Evolution Colonic Stent System - Uncovered?

The FDA product code for Evolution Duodenal Stent System - Uncovered, Evolution Colonic Stent System - Uncovered is MUM.

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関連機器（コード：MUM）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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