FDA 510(k)

ビュテリア・ビュー

K番号: K163232 · 2017-07-21

決定日2017-07-21

製品コードLLZ

諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定大幅同等

医療機器の概要

Vitrea View is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vital Images, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-21 under 510(k) number K163232. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Vitrea View?

Vitrea View is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-21. The listed applicant is Vital Images, Inc.. The 510(k) number is K163232.

When did Vitrea View receive FDA 510(k) clearance?

Vitrea View received FDA 510(k) clearance on 2017-07-21, under 510(k) number K163232.

Who is the listed applicant for Vitrea View?

The FDA 510(k) record lists Vital Images, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vitrea View?

The FDA product code for Vitrea View is LLZ.

申請者としてVital Images, Inc.を記載するその他の記録

K181247ビュテリアCT脳灌流 K182230マルチモダリティ・ビューア K172855Vitrea アドバンスドビジョナリゼーション、バージョン 7.6 K163574マルチモダリティ・ビューア K161157ビュテリアCTデュアルエネルギー画像ビューア K161419マルチモダリティ・ビューア

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公式ソース

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