FDA 510(k)

マルチモダリティ・ビューア

K番号: K182230 · 2018-09-07

決定日2018-09-07

製品コードLLZ

諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定大幅同等

医療機器の概要

Multi Modality Viewer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vital Images, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-07 under 510(k) number K182230. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Multi Modality Viewer?

Multi Modality Viewer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-07. The listed applicant is Vital Images, Inc.. The 510(k) number is K182230.

When did Multi Modality Viewer receive FDA 510(k) clearance?

Multi Modality Viewer received FDA 510(k) clearance on 2018-09-07, under 510(k) number K182230.

Who is the listed applicant for Multi Modality Viewer?

The FDA 510(k) record lists Vital Images, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Multi Modality Viewer?

The FDA product code for Multi Modality Viewer is LLZ.

申請者としてVital Images, Inc.を記載するその他の記録

K181247ビュテリアCT脳灌流 K172855Vitrea アドバンスドビジョナリゼーション、バージョン 7.6 K163232ビュテリア・ビュー K163574マルチモダリティ・ビューア K161157ビュテリアCTデュアルエネルギー画像ビューア K161419マルチモダリティ・ビューア

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公式ソース

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