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FDA 510(k)

Vitrea CT Dual Energy Image View

K番号: K161157 · 2016-11-03

申請者Vital Images, Inc.
決定日2016-11-03
製品コードJAK
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Vitrea CT Dual Energy Image View is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vital Images, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-03 under 510(k) number K161157. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Vitrea CT Dual Energy Image View?

Vitrea CT Dual Energy Image View is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-03. The listed applicant is Vital Images, Inc.. The 510(k) number is K161157.

When did Vitrea CT Dual Energy Image View receive FDA 510(k) clearance?

Vitrea CT Dual Energy Image View received FDA 510(k) clearance on 2016-11-03, under 510(k) number K161157.

Who is the listed applicant for Vitrea CT Dual Energy Image View?

The FDA 510(k) record lists Vital Images, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vitrea CT Dual Energy Image View?

The FDA product code for Vitrea CT Dual Energy Image View is JAK.

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公式ソース

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