迅速ストローク
K番号: K163281 · 2017-01-26
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決定日2017-01-26
製品コードJAK
諮問委員会RA
（注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等
医療機器の概要
FastStroke is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gef Medical Systems Scs. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-26 under 510(k) number K163281. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the FastStroke?
FastStroke is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-26. The listed applicant is Gef Medical Systems Scs. The 510(k) number is K163281.
When did FastStroke receive FDA 510(k) clearance?
FastStroke received FDA 510(k) clearance on 2017-01-26, under 510(k) number K163281.
Who is the listed applicant for FastStroke?
The FDA 510(k) record lists Gef Medical Systems Scs as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for FastStroke?
The FDA product code for FastStroke is JAK.
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関連機器（コード：JAK）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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