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FDA 510(k)

Pulsaderm ウルトラウェイツマスク 28、Pulsaderm ウルトラウェイツマスク 72

K番号: K163329 · 2017-04-14

申請者Pulsaderm, LLC
決定日2017-04-14
製品コードOHS
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Pulsaderm Wrinkle Mask 28, Pulsaderm Wrinkle Mask 72 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pulsaderm, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-14 under 510(k) number K163329. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Pulsaderm Wrinkle Mask 28, Pulsaderm Wrinkle Mask 72?

Pulsaderm Wrinkle Mask 28, Pulsaderm Wrinkle Mask 72 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-14. The listed applicant is Pulsaderm, LLC. The 510(k) number is K163329.

When did Pulsaderm Wrinkle Mask 28, Pulsaderm Wrinkle Mask 72 receive FDA 510(k) clearance?

Pulsaderm Wrinkle Mask 28, Pulsaderm Wrinkle Mask 72 received FDA 510(k) clearance on 2017-04-14, under 510(k) number K163329.

Who is the listed applicant for Pulsaderm Wrinkle Mask 28, Pulsaderm Wrinkle Mask 72?

The FDA 510(k) record lists Pulsaderm, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pulsaderm Wrinkle Mask 28, Pulsaderm Wrinkle Mask 72?

The FDA product code for Pulsaderm Wrinkle Mask 28, Pulsaderm Wrinkle Mask 72 is OHS.

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公式ソース

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