膝対位装置 2 システム — FDA 510(k) K163379

医療機器の概要

KneeAlign 2 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthalign, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02 under 510(k) number K163379. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the KneeAlign 2 System?

KneeAlign 2 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02. The listed applicant is Orthalign, Inc.. The 510(k) number is K163379.

When did KneeAlign 2 System receive FDA 510(k) clearance?

KneeAlign 2 System received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02, under 510(k) number K163379.

Who is the listed applicant for KneeAlign 2 System?

FDA 510(k)レコードでは、Orthalign, Inc.が申請者として記載されています。これ自体で装置製造業者であることを確立するものではありません。

What is the FDA product code for KneeAlign 2 System?

The FDA product code for KneeAlign 2 System is OLO.

申請者としてOrthalign, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262253ランタン膝ナビゲーションユニット（406000-03）；ランタン臀部ナビゲーションユニット（502000-03）K253507パッケージアセンブリ、再利用可能なナビゲーションユニット；ランタンASC、スマートパックキット、膝 K242616ランタン®ヒップ K200892ハーベイ(R)手術アシスタント K200642OrthAlign Plus システム K172462OrthAlign Plus システム

すべての10件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：OLO）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262506レメックス脊椎手術ナビゲーション - ウニバーサルインストルメンツRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ（PRD-001-SUP（仰位登録キット）、PRD-001-LAT（側位登録キット））Suite 201, National Innovation Centre K261205脊椎アートナビゲーション装置システムSpineart SA K261024TMINI ミニチュアロボットシステムTHINK Surgical, Inc.K262121イオン-L ナビゲーション機器SurGenTec, LLC K261113Op.n™脊椎ナビゲーションおよびロボットガイドEcential Robotics

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。